Hinweis: Der folgende Artikel hilft Ihnen dabei: Gehirn-Computer-Schnittstellengerät von Neurolutions erhält De-Novo-Klassifizierung von der FDA
Die FDA hat Neurolutions IPSIHAND De Novo-Klassifizierung erteilt. Dieses neuartige Gehirn-Computer-Schnittstellengerät kann für die Rehabilitation nach einem Schlaganfall eingesetzt werden.
Dies ist das erste von der FDA zugelassene Gerät, das Gehirn-Computer-Schnittstellentechnologie nutzt, um Patienten mit chronischem Schlaganfall bei der Rehabilitation zu unterstützen. Der Gerät nutzt die unverletzte oder ipsilaterale Seite des Gehirns, um die Arm- und Handfunktion zu verbessern.
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Die IpsiHand bietet das Potenzial, die Fähigkeit wiederzuerlangen, die grundlegenden Aufgaben der oberen Extremitäten auszuführen, die für das tägliche Leben unerlässlich sind.
In den USA erleiden jedes Jahr fast 300.000 Menschen einen Schlaganfall. Der Rehabilitationsprozess nach einem Schlaganfall kann für viele schwierig sein.
Ein Schlaganfall führt typischerweise zu einer Lähmung einer Körperseite, sodass die Patienten einige ihrer Gliedmaßen fast oder vollständig nicht mehr bewegen können. Diese Patienten können nach Jahren der Therapie willkürliche Bewegungen erlangen, das IpSihand-Gerät kann diesen Genesungsprozess jedoch beschleunigen.
Die Technologie wurde ursprünglich im Jahr 2017 von entwickelt ein Team von Wissenschaftlern an der Washington University School of Medicine, St. Louis.
Die Gehirn-Computer-Schnittstellentechnologie kann Patienten bei der Rehabilitation nach chronischem Schlaganfall unterstützen, indem sie die unverletzte Seite des Gehirns des Patienten nutzt, um das Roboter-Exoskelett zu öffnen und zu schließen.
Die Neurolutions-Plattform besteht aus einem drahtlosen EEG-Elektrodengerät, das am Kopf getragen wird und zur Messung der Gehirnsignale des Patienten verwendet wird. Diese Signale werden vom System analysiert, um die Absicht des Patienten zu ermitteln, seine betroffene Hand zu bewegen, und die Signale in motorische Bewegungen des Roboterskeletts umsetzen, was zum Öffnen und Schließen der beeinträchtigten Hand führt.
Das dazugehörige Tablet ist die Schnittstelle zur IpsiHand-Therapie und kommuniziert mit dem Gesamtsystem, einschließlich dem biometrischen Headset und dem tragbaren Roboter-Exoskelett.
Eine auf dem Tablet laufende Anwendung führt den Patienten durch die Therapiesitzung und lädt Nutzungs- und Leistungsdaten nahtlos in die Cloud hoch.
Der Markt für Brain-Computer-Schnittstellengeräte gewinnt zunehmend an Bedeutung.
Auch Elon Musks Firma Neuralink hat in diesem Bereich einige interessante Arbeiten durchgeführt. Letztes Jahr gab Neuralink bekannt, dass die US-amerikanische Arzneimittelbehörde Food and Drug Administration ihrem Gerät im Juli die Bezeichnung „Breakthrough Device“ verliehen hat, was bedeutet, dass der Prozess zur Überprüfung und Genehmigung beschleunigt werden kann.
Doch vorerst ist das IPSIHAND-Gerät von Nuerolutions das erste Gehirn-Computer-Schnittstellengerät, das von der FDA für die Behandlung von Schlaganfall-Genesungspatienten zugelassen wurde.
