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Gehirn-Computer-Schnittstellengerät von Neurolutions erhält De-Novo-Klassifizierung von der FDA

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Die FDA hat Neurolutions IPSIHAND De Novo-Klassifizierung erteilt. Dieses neuartige Gehirn-Computer-Schnittstellenger√§t kann f√ľr die Rehabilitation nach einem Schlaganfall eingesetzt werden.

Dies ist das erste von der FDA zugelassene Ger√§t, das Gehirn-Computer-Schnittstellentechnologie nutzt, um Patienten mit chronischem Schlaganfall bei der Rehabilitation zu unterst√ľtzen. Der Ger√§t nutzt die unverletzte oder ipsilaterale Seite des Gehirns, um die Arm- und Handfunktion zu verbessern.

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Die IpsiHand bietet das Potenzial, die F√§higkeit wiederzuerlangen, die grundlegenden Aufgaben der oberen Extremit√§ten auszuf√ľhren, die f√ľr das t√§gliche Leben unerl√§sslich sind.

In den USA erleiden jedes Jahr fast 300.000 Menschen einen Schlaganfall. Der Rehabilitationsprozess nach einem Schlaganfall kann f√ľr viele schwierig sein.

Ein Schlaganfall f√ľhrt typischerweise zu einer L√§hmung einer K√∂rperseite, sodass die Patienten einige ihrer Gliedma√üen fast oder vollst√§ndig nicht mehr bewegen k√∂nnen. Diese Patienten k√∂nnen nach Jahren der Therapie willk√ľrliche Bewegungen erlangen, das IpSihand-Ger√§t kann diesen Genesungsprozess jedoch beschleunigen.

Die Technologie wurde urspr√ľnglich im Jahr 2017 von entwickelt ein Team von Wissenschaftlern an der Washington University School of Medicine, St. Louis.

Die Gehirn-Computer-Schnittstellentechnologie kann Patienten bei der Rehabilitation nach chronischem Schlaganfall unterst√ľtzen, indem sie die unverletzte Seite des Gehirns des Patienten nutzt, um das Roboter-Exoskelett zu √∂ffnen und zu schlie√üen.

Die Neurolutions-Plattform besteht aus einem drahtlosen EEG-Elektrodenger√§t, das am Kopf getragen wird und zur Messung der Gehirnsignale des Patienten verwendet wird. Diese Signale werden vom System analysiert, um die Absicht des Patienten zu ermitteln, seine betroffene Hand zu bewegen, und die Signale in motorische Bewegungen des Roboterskeletts umsetzen, was zum √Ėffnen und Schlie√üen der beeintr√§chtigten Hand f√ľhrt.

Das dazugehörige Tablet ist die Schnittstelle zur IpsiHand-Therapie und kommuniziert mit dem Gesamtsystem, einschließlich dem biometrischen Headset und dem tragbaren Roboter-Exoskelett.

Eine auf dem Tablet laufende Anwendung f√ľhrt den Patienten durch die Therapiesitzung und l√§dt Nutzungs- und Leistungsdaten nahtlos in die Cloud hoch.

Der Markt f√ľr Brain-Computer-Schnittstellenger√§te gewinnt zunehmend an Bedeutung.

Auch Elon Musks Firma Neuralink hat in diesem Bereich einige interessante Arbeiten durchgef√ľhrt. Letztes Jahr gab Neuralink bekannt, dass die US-amerikanische Arzneimittelbeh√∂rde Food and Drug Administration ihrem Ger√§t im Juli die Bezeichnung ‚ÄěBreakthrough Device‚Äú verliehen hat, was bedeutet, dass der Prozess zur √úberpr√ľfung und Genehmigung beschleunigt werden kann.

Doch vorerst ist das IPSIHAND-Ger√§t von Nuerolutions das erste Gehirn-Computer-Schnittstellenger√§t, das von der FDA f√ľr die Behandlung von Schlaganfall-Genesungspatienten zugelassen wurde.