La FDA a établi pour approuver la pilule COVID de Pfizer ces 7 jours : quand sera-t-elle proposée ?

La pilule Paxlovid de Pfizer arrête l’avancement d’une enzyme que COVID-19 souhaite se reproduire.

Getty Photographies

Pour obtenir les informations et les faits les plus récents sur la pandémie de coronavirus, consultez les sites Web de l’OMS et des CDC.

Après ces 7 jours, la Food and Drug Administration annoncera très probablement l’acceptation de la capsule Paxlovid de Pfizer, créée pour lutter contre les infections à COVID-19, aussi parfaitement qu’un comprimé concurrent de Merck. Bloomberg a décrit l’information mardi matin, citant “des personnes aujourd’hui familiarisées avec le sujet” qui se sont interrogées pour ne pas être reconnues.

Les 7 derniers jours, Pfizer a annoncé que Paxlovid, son traitement oral au COVID-19 proposé, minimise le risque d’hospitalisation ou de décès de 89 % s’il est administré en quelques instants de signes ou de symptômes.

Si elle était fournie en seulement 5 fois, la capsule réduisait même maintenant le risque de réaction critique de 88%, selon les derniers résultats de la recherche. Cela représente une augmentation par rapport au niveau d’efficacité de 85 % signalé dans une évaluation intermédiaire en novembre.

S’il est autorisé par la Foods and Drug Administration, le médicament “pourrait avoir un impact significatif sur la vie de beaucoup de personnes”, a déclaré mardi le PDG de Pfizer, Albert Bourla, dans un communiqué. « Des nouvelles formes d’inquiétude, comme omicron, ont exacerbé le besoin de solutions de traitement disponibles pour les personnes qui contractent le virus … Nous sommes convaincus que, si elle est autorisée ou autorisée, cette procédure d’opportunité peut être un outil important pour aider à réprimer la pandémie . “

Bourla a affirmé auparavant qu’il s’attendait à une décision finale ce mois-ci de la Food and Drug Administration, qui a un “sens d’urgence extrêmement élevé”, a-t-il déclaré à CNBC.

Paxlovid, qui lutterait contre les indications supplémentaires critiques de COVID-19, serait inclus dans l’arsenal de ressources dont disposent les médecins pour lutter contre la pandémie, avec les vaccins COVID approuvés de Moderna, Pfizer et Johnson & Johnson.

“Nous avons beaucoup plus d’équipements pour lutter contre ce virus que nous n’en avons jamais eu il y a un an”, a déclaré le Dr Rochelle Walensky, directrice des Centers for Disorder Control and Prevention, lors d’un briefing à la Maison Blanche la semaine dernière.

Merck a également un médicament antiviral autorisé il n’y a pas si longtemps par la FDA, bien qu’il soit loin d’avoir autant de succès que Paxlovid semble l’être.

Alors que les vaccins COVID-19 sont extrêmement puissants – y compris par rapport à la nouvelle variante omicron – des milliers et des milliers de citoyens américains ne sont cependant pas vaccinés. Selon un rapport de septembre du CDC, les hommes et les femmes non vaccinés sont plus de 10 fois plus susceptibles d’être hospitalisés ou de mourir du virus que ceux qui sont parfaitement vaccinés.

Voici ce que nous savons du comprimé antiviral de Pfizer. Nous mettrons à jour cette histoire au fur et à mesure que de plus amples informations seront disponibles. Pour en savoir plus sur COVID-19, consultez les plus récentes sur les mandats de vaccination, en essayant de garder votre carte de vaccination utile et la saison de la grippe de cette année.

Qu’est-ce que le médicament antiviral COVID-19 de Pfizer ?

Aux États-Unis, les trois vaccins COVID autorisés peuvent éviter l’infection. Mais pour les personnes actuellement infectées, les médicaments antiviraux pourraient réduire les risques de signes importants, d’hospitalisation et de décès.

Le nirmatrelvir, promu sous le nom de modèle Paxlovid, est conçu pour bloquer l’exercice de la protéase SARS-CoV-2-3CL, une enzyme que le coronavirus exige de se répliquer. Lors d’essais médicaux, pris en association avec le ritonavir, un médicament utilisé pour lutter contre le VIH, Paxlovid a minimisé le risque d’hospitalisation ou de décès de 89 % lorsqu’il est pris en seulement trois fois les indications, a déclaré Pfizer. (Le ritonavir permet au médicament de continuer à être actif dans l’ensemble du corps plus longtemps à de meilleures concentrations.)

Si le Paxlovid est autorisé, deux comprimés de 150 mg seraient administrés au premier signal de signes ou d’un résultat de test COVID-19 optimiste et en cours sur un système de thérapie de 5 jours ouvrables.

La pilule s’est avérée efficace contre les variantes du problème COVID-19, comme le delta et la souche omicron plus récente, a déclaré Pfizer.

Au cours d’essais cliniques, les effets secondaires décrits entre les personnes recevant Paxlovid et toutes celles prenant un placebo étaient à peu près les mêmes, selon l’industrie pharmaceutique.

Quand la tablette COVID de Pfizer sera-t-elle disponible ?

Pfizer a demandé en novembre à la Food and Drug Administration une autorisation d’utilisation en cas de crise pour son médicament antiviral et Bourla a déclaré qu’il s’attendait à ce que la FDA prenne une décision d’ici la fin de 2021. S’il est accrédité, Paxlovid est prêt à partir : “Nous avons déjà transporté des produits aux États-Unis », a affirmé Bourla, « alors [it] sera disponible pendant cette période de trente jours s’il est accrédité.

Comment Paxlovid se compare-t-il au molnupiravir, le comprimé COVID de Merck ?

Merck a utilisé pour une autorisation d’utilisation de crise sa capsule antivirale qu’elle a produite avec Ridgeback à la mi-octobre et a obtenu l’autorisation en novembre.

Merck a déclaré que sa pilule peut réduire le risque d’hospitalisation et de décès de 30% si elle est prise dans les cinq jours suivant l’apparition des signes et des symptômes pour les personnes qui ont bien analysé et sont plus à risque de problèmes de santé graves.

Le médicament a déjà été proposé aux patients au Royaume-Uni dans le cadre d’un examen national en cours, rapporte la BBC.

En prévision de l’autorisation aux États-Unis, Merck a affirmé qu’elle prévoyait de produire 10 millions de classes de molnupiravir d’ici la fin de 2021, dont au moins 20 millions en 2022.

Le médicament de Pfizer sera-t-il gratuit ?

Le président Joe Biden a déclaré que les traitements antiviraux de Pfizer seront « rapidement accessibles et gratuits » grâce à son administration en achetant maintenant 10 millions de cours de thérapie. Indépendamment, le gouvernement achète 1,7 million de programmes du médicament antiviral de Merck, le molnupiravir, à administrer si et quand il est accepté par la Food and Drug Administration.

Pour en savoir plus sur COVID-19, voici le plus récent sur les vaccins COVID-19 pour les jeunes, ce qu’il faut savoir sur le mélange et l’appariement des vaccins et ce qui se passe avec les photos de rappel.

L’approbation du médicament entraînera-t-elle une baisse des primes de vaccination ?

“Cette [89% efficacy rate] équivaut à une protection contre le vaccin – c’est vraiment très bon », a déclaré le Dr Monica Gandhi, experte en maladies infectieuses au College of California, San Francisco, CNET. «Mais tout au long de cette pandémie, nous avons tout fini dans notre électricité pour amener les gens à simplement prendre le vaccin – nous avons incité, cajolé, mandaté. À ce niveau, un an après l’introduction du vaccin de départ, je ne suppose pas que nous allons améliorer le cerveau de quelqu’un.

Les remèdes COVID-19 pourraient-ils guider les souches résistantes aux médicaments ?

L’utilisation excessive de certains antibiotiques a conduit à des souches de maladies résistantes aux médicaments comme le SARM, la pneumonie, la tuberculose et la gonorrhée, selon l’Organisation mondiale de la santé et du fitness. Mais Gandhi a indiqué que cela ne se produira probablement pas avec Paxlovid en raison du fait que le système de traitement est si court – seulement cinq fois.

“Cela ne va pas exercer de pression sélective sur le virus pour qu’il évolue”, a-t-elle expliqué. « De plus, il y aura des limites réelles à qui il est prescrit : il ne serait pas présenté comme un fou – vous pouvez vous attendre à devoir passer un test COVID favorable et il ne sera probablement administré qu’aux clients non vaccinés. »

Les faits contenus dans cet article sont uniquement à des fins d’instruction et d’information et ne sont pas destinés à être des suggestions liées au bien-être ou à la santé. Demandez généralement l’avis d’un médecin ou d’un autre fournisseur de bien-être expérimenté pour toute question que vous pourriez avoir au sujet d’un problème de santé ou d’objectifs de santé globale.