La FDA autorise la pilule Merck molnupiravir pour traiter le COVID-19

La pilule molnupiravir de Merck pour faire face au COVID-19.

Merck

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Un jour après avoir autorisé les capsules de traitement COVID-19 de Pfizer, la Foodstuff and Drug Administration des États-Unis a autorisé jeudi un deuxième comprimé – celui-ci de Merck – pour lutter contre le virus sous l’autorisation d’utilisation d’urgence inattendue de l’agence. La FDA a conseillé d’avoir le comprimé de molnupiravir de Merck, disponible uniquement sur ordonnance, “le plus rapidement possible après le diagnostic de COVID-19 et dans les cinq jours suivant l’apparition des symptômes”.

L’option de Merck a remporté de justesse un vote du comité consultatif de la FDA en novembre, l’organisation signalant que sa capsule était efficace à 30 % pour arrêter les hospitalisations ou les décès dus au COVID-19.

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Le médicament n’est tout simplement pas autorisé à être utilisé par les personnes de moins de 18 ans, car il “peut avoir un impact sur la croissance des os et du cartilage”, a déclaré la FDA. Les femmes enceintes de tous âges doivent rester à l’écart du médicament, en raison des dommages occasionnés au fœtus.

Le molnupiravir n’est « pas autorisé pour la prévention pré-exposition ou soumission-exposition du COVID-19 » ou pour la gestion des personnes hospitalisées du COVID-19 car le bénéfice de la guérison « n’a pas été observé chez les personnes lorsque le traitement a commencé juste après l’hospitalisation parce que de à COVID-19. »

La tablette de Pfizer, en revanche, a été autorisée à être utilisée par les personnes âgées de 12 ans ou plus. Le traitement de Pfizer comprend 3 comprimés à prendre deux fois par jour pendant 5 jours (30 produits complets), tandis que la solution de Merck contient quatre gélules de 200 milligrammes prises individuellement pendant 12 heures pour 5 fois (40 produits au total).

“L’autorisation d’aujourd’hui offre un plus grand choix de procédure à partir du virus COVID-19 sous la forme d’une capsule pouvant être prise par voie orale”, a déclaré le Dr Patrizia Cavazzoni, directrice du Heart for Drug Analysis and Investigate de la FDA, dans un communiqué. « Alors que de nouvelles variantes du virus continuent d’apparaître, il est essentiel d’élargir l’arsenal de thérapies COVID-19 du pays en utilisant l’autorisation d’utilisation d’urgence, tout en continuant à créer des connaissances supplémentaires sur leur sécurité et leur utilité. »

Identique à la capsule de Pfizer, qui a également obtenu une autorisation d’utilisation de crise, ou EUA, le médicament de Merck n’est tout simplement pas un substitut à la vaccination, a déclaré la Food and Drug Administration.

L’EUA est unique de par l’acceptation régulière de la FDA. Il est vraiment utilisé pour « autoriser des produits et des solutions médicaux non approuvés ou des utilisations non approuvées de produits médicaux autorisés » en cas d’urgence pour diagnostiquer, traiter ou réduire des maladies graves ou potentiellement mortelles.

En inspectant la pilule Merck, la Food and Drug Administration a identifié qu’il est juste de penser que le molnupiravir peut être puissant dans le traitement du COVID-19 léger à modéré, en particulier chez les adultes lorsque différentes alternatives de traitement COVID-19 autorisées ne sont généralement pas accessibles ou cliniquement. correct.

Les données contenues dans cet article sont uniquement à des fins académiques et informatives et ne sont pas destinées à un bien-être ou à un avis médical professionnel. Vérifiez souvent auprès d’un médecin ou d’un autre fournisseur de soins de santé qualifié toute préoccupation que vous pourriez avoir au sujet d’un problème médical professionnel ou d’objectifs de santé et de forme physique.