La pilule COVID de Pfizer désormais autorisée par la FDA : elle ne va pas « guérir » omicron, mais voici ce qu’elle fait

La fabrication de Paxlovid est maintenant en cours et est complètement prête à être expédiée.

Pfizer

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La Food and Drug Administration a donné mercredi une autorisation d’utilisation d’urgence inattendue à Paxlovid de Pfizer pour faire face au COVID-19. C’est le remède antiviral initialement oral approuvé pour lutter contre le coronavirus.

Au cours des 7 derniers jours, Pfizer a déclaré que Paxlovid diminue le risque d’hospitalisation ou de décès de 89 % s’il est administré dans les 3 jours suivant les indications. Les informations suggèrent également que la tablette sera efficace en opposition à la nouvelle variante omicron. Si elle est spécifiée dans les 5 jours, la gélule a néanmoins réduit le risque de réponse grave de 88 %, contre un taux d’efficacité de 85 % décrit lors d’un examen intermédiaire en novembre.

La «pilule Pfizer» est en réalité un mélange de deux médicaments sur ordonnance : le ritonavir antiviral existant avec le médicament fraîchement formulé nirmatrelvir (ou PF-07321332). Les deux antiviraux agissent conjointement comme inhibiteur de protéase pour perturber la réplication du COVID-19 chez les personnes contaminées.

Bon nombre de médecins et de scientifiques espèrent que la pilule Pfizer changera le programme de la pandémie de COVID-19 et sauvera des vies considérables. Néanmoins, la capsule ne mettra pas fin à la transmission du COVID-19, et certains craignent qu’une nouvelle capsule puisse vraiment nuire aux tentatives de vaccination et d’atténuation du COVID-19. Les professionnels de la santé constatent que les comprimés thérapeutiques ne doivent pas échanger de vaccins en tant que première ligne de protection contre COVID-19.

Alors que les vaccins COVID-19 sont extrêmement efficaces – par exemple contre la nouvelle variante d’omicron – des millions d’Américains ne sont toujours pas vaccinés. Selon un rapport de septembre du CDC, les personnes non vaccinées sont plus de 10 fois plus susceptibles d’être hospitalisées ou de mourir du virus que celles qui sont soigneusement vaccinées.

Paxlovid “pourrait avoir des effets significatifs sur la vie de beaucoup de personnes”, a déclaré le PDG de Pfizer, Albert Bourla, dans un communiqué des 7 derniers jours. « Des variantes croissantes d’inquiétude, comme l’omicron, ont exacerbé la nécessité d’avoir des possibilités de guérison disponibles pour tous ceux qui traitent le virus … Nous sommes sûrs que, si elle est approuvée ou autorisée, cette procédure possible peut être un outil essentiel pour aider à réprimer la pandémie. »

Le protocole Paxlovid exige de prendre deux comprimés de nirmatrelvir et un comprimé particulier de ritonavir, deux fois par jour pendant cinq jours. Il garantit d’atténuer les signes ou symptômes les plus extrêmes de COVID-19 et sera désormais une nouvelle ressource dans la lutte contre la pandémie, aux côtés des vaccins COVID approuvés de Moderna, Pfizer et Johnson & Johnson.

“Nous avons beaucoup plus de ressources pour lutter contre ce virus que nous n’en avions à tout moment il y a seulement 1 an”, a expliqué le Dr Rochelle Walensky, directrice des installations de gestion et de prévention des maladies, lors d’un briefing à la Maison Blanche la semaine dernière.

Merck dispose également d’un médicament antiviral récemment autorisé par la FDA, alors qu’il n’est nulle part aussi utile que Paxlovid semble l’être.

Voici ce que nous savons du comprimé antiviral de Pfizer. Nous mettrons à jour ce récit au fur et à mesure que d’autres faits apparaîtront. Pour en savoir plus sur COVID-19, consultez les mandats les plus récents sur les vaccins, le maintien de votre carte de vaccin utile et la période de grippe de cette année.

Qu’est-ce que le médicament antiviral COVID-19 de Pfizer ?

Aux États-Unis, les quelques vaccins COVID acceptés peuvent éviter l’infection. Mais pour ceux qui sont maintenant contaminés, les médicaments antiviraux pourraient minimiser les risques de signes et de symptômes importants, d’hospitalisation et de décès.

Le nirmatrelvir, commercialisé sous le nom de marque Paxlovid, est conçu pour bloquer l’activité de la protéase SARS-CoV-2-3CL, une enzyme que le coronavirus doit répliquer. Dans les essais cliniques, pris en association avec le ritonavir, un médicament utilisé pour traiter le VIH, Paxlovid a diminué le risque d’hospitalisation ou de décès de 89 % lorsqu’il est pris en seulement trois fois les indications, a affirmé Pfizer. (Le ritonavir permet au médicament de rester actif dans tout le corps plus longtemps à des concentrations plus élevées.)

Si le Paxlovid est accepté, deux comprimés de 150 mg seront administrés au début avec un signe de signes et de symptômes ou une conséquence favorable du test COVID-19 et poursuivis pendant un cours d’étude de guérison de cinq jours.

La pilule s’est avérée efficace contre les variantes du problème COVID-19, y compris le delta et la nouvelle pression omicron, a expliqué Pfizer.

Pendant la durée des essais scientifiques, les résultats secondaires documentés impliquant ceux recevant Paxlovid et tous ceux recevant un placebo étaient à peu près similaires, selon la société pharmaceutique.

Quand la capsule COVID-19 de Pfizer sera-t-elle disponible ?

En novembre, Pfizer a interrogé la Food and Drug Administration pour une autorisation d’utilisation d’urgence inattendue pour son médicament antiviral et Bourla a affirmé qu’il s’attendait à ce que la Food and Drug Administration prenne une décision d’ici la fin de 2021. S’il est accrédité, Paxlovid est prêt à y aller : « Nous ont actuellement livré un produit ou un service aux États-Unis », a expliqué Bourla, « donc [it] pourra être obtenu dans ce délai de trente jours s’il peut être autorisé.

Comment Paxlovid se présente-t-il avec le molnupiravir, le comprimé COVID-19 de Merck ?

Merck a utilisé pour une autorisation d’utilisation de crise sa capsule antivirale qu’elle a fabriquée avec Ridgeback à la mi-octobre et a obtenu l’autorisation en novembre.

Merck a déclaré que son comprimé pouvait réduire de 30 % les risques d’hospitalisation et de décès s’il était pris cinq fois seulement après l’apparition des symptômes pour les personnes qui se sont montrées optimistes et courent un risque accru de maladie grave.

Le médicament a déjà été fourni aux habitants des îles britanniques dans le cadre d’une étude nationale en cours, selon la BBC.

En prévision de l’autorisation aux États-Unis, Merck a expliqué qu’il prévoyait de livrer 10 millions de classes de molnupiravir d’ici la fin de 2021, avec au moins 20 millions en 2022.

Le médicament de Pfizer sera-t-il totalement gratuit ?

Le président Joe Biden a déclaré que les traitements antiviraux de Pfizer seraient “très facilement disponibles et gratuits” grâce à son administration acquérant actuellement 10 millions de classes de traitement. Individuellement, le gouvernement fédéral achète 1,7 million de programmes du médicament antiviral de Merck, le molnupiravir, à administrer si et quand il est autorisé par la FDA.

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L’acceptation du médicament entraînera-t-elle une baisse des prix des vaccins ?

“Cette [89% efficacy rate] équivaut à une défense contre le vaccin – cela peut être aussi excellent », a déclaré à CNET le Dr Monica Gandhi, spécialiste des maladies infectieuses à l’Université de Californie à San Francisco. «Mais à travers cette pandémie, nous avons accompli tout ce qui était en notre pouvoir pour amener les hommes et les femmes à se faire vacciner – nous avons incité, cajolé, mandaté. À ce poste, un an parce que le premier vaccin a été annoncé, je ne pense pas que nous allons modifier l’intelligence de quelqu’un.

Les remèdes COVID-19 pourraient-ils être dirigés contre les souches résistantes aux médicaments ?

La surutilisation de certains antibiotiques a conduit à des souches de maladies résistantes aux médicaments comme le SARM, la pneumonie, la tuberculose et la gonorrhée, selon la World Global Health Firm. Mais Gandhi a signalé ce qui n’est pas susceptible de se produire avec Paxlovid puisque le déroulement de la procédure est si limité – seulement 5 jours.

“Cela ne mettra pas un stress sélectif sur le virus pour qu’il évolue”, a-t-elle affirmé. « De plus, il y aura de véritables limites à qui il est vraiment approuvé : il ne sera pas fourni comme scandaleux – vous devrez subir un examen COVID positif et il ne sera probablement présenté qu’aux patients non vaccinés. “

Les détails contenus dans cet article sont uniquement destinés à des applications pédagogiques et informatives et ne sont pas destinés à des suggestions de santé et de forme physique ou médicales. Consultez souvent un médecin ou un autre professionnel de la santé compétent pour toute question que vous pourriez avoir sur une situation de soins de santé ou des objectifs de santé et de forme physique.